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  什么是GSP標準?


  GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。

 《藥品經營質量管理規范》第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

醫藥冷庫


  醫藥冷庫溫度一般為+2~+8°,冷藏室主要存放常溫下質量無法保證的各種醫療產品和器械。冷藏室使藥品在低溫下不變質,延長保質期,符合藥品監督管理局的技術要求。醫藥冷庫具有保鮮柔和、降溫快、功能齊全、節能等優點。


  醫用冷庫溫度范圍(℃):


  疫苗庫:0*8可用于存放疫苗、藥品等。


  藥品冷庫:2*8用于存放藥品和生物制品。


  血液儲存:5*1可用于儲存血液、藥物、生物制品等。


  低溫保溫庫:-20*-30保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。


  超低溫保存:-30*-80可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣本等。根據您的具體要求,我們可以為您可能需要的任何冷藏項目提供定制化解決方案需要。


  


  如您有醫藥冷庫建造的需要,歡迎隨時撥打客服電話:400-833-1368。我們會根據您的需要,給您提供一份合適的報價和設計方案。


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